新聞回顧
7月15號,國家藥監(jiān)局通報(bào),在對長春長生生物科技有限公司進(jìn)行飛行檢查時發(fā)現(xiàn),該公司在生產(chǎn)人用狂犬疫苗過程中存在記錄造假行為。隨后該公司及武漢生物又被爆出2個批次百白破疫苗效價(jià)不合格。消息一出,引起了社會各界的廣泛關(guān)注,疫苗安全一時之間更是成為熱門話題。
據(jù)介紹,這次涉事批次的疫苗包括長春長生公司生產(chǎn)的狂犬疫苗,以及該公司和武漢生物公司2個批次的百白破疫苗。其中長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗因?yàn)樯a(chǎn)記錄存在造假,公司對正在生產(chǎn)的涉事批次疫苗進(jìn)行了控制,均未出廠和上市銷售。同時公司對市面上正在使用的所有長春長生狂犬疫苗進(jìn)行緊急召回。
我市有沒有此次涉事的這兩個批次的疫苗,接種以后有無危害呢?我臺記者專訪市疾控得知:
一、我市使用的疫苗都是國家藥監(jiān)批簽檢驗(yàn)合格的疫苗 國家對上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度,即對每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核。每一批疫苗上市前由國家藥監(jiān)局藥檢院檢定,檢定合格后方可上市使用。目前,經(jīng)檢查我市沒有國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的涉事批次疫苗。
我市已經(jīng)全面停用長春長生公司的凍干人用狂犬病疫苗
為確保接種安全,長春長生公司通知召回原批準(zhǔn)上市的狂犬病疫苗,我市已全部停用封存。
接種建議 1、對于已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委員會疾控局公開發(fā)布的信息以及《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016年版)》要求,可使用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序完成后續(xù)接種。 2、對于已經(jīng)接種過全程5劑長春長生狂犬病疫苗者,建議等待國家后續(xù)調(diào)查結(jié)果和意見。
關(guān)于無細(xì)胞百白破疫苗
(一)涉事批次的無細(xì)胞百白破疫苗未進(jìn)入我市
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的信息,長春長生的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
我市未采購上述涉事批次無細(xì)胞百白破疫苗,上述涉事批次無細(xì)胞百白破疫苗未進(jìn)入我市使用,我市供應(yīng)使用的無細(xì)胞百白破疫苗均為國家藥監(jiān)局批簽檢驗(yàn)合格的疫苗。
(二)疫苗效價(jià)不符合標(biāo)準(zhǔn)不等于疫苗存在安全問題
疫苗效價(jià)與安全性是兩個不同概念,效價(jià)不符合規(guī)定并不等于接種后會對人體有害。效價(jià)不符合規(guī)定是指疫苗中有效抗原成分的含量低于標(biāo)準(zhǔn)范圍,可能會導(dǎo)致接種后產(chǎn)生的抗體滴度達(dá)不到預(yù)期效果,可能會降低預(yù)防疾病效果。
(三)嚴(yán)格按照接種程序接種符合國家標(biāo)準(zhǔn)的合格疫苗,市民無需進(jìn)行抗體檢測
疫苗批準(zhǔn)上市前必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)證明其安全有效,才會被國家批準(zhǔn)上市。因此,只要嚴(yán)格按照接種程序接種的符合國家批準(zhǔn)的合格疫苗,就可以產(chǎn)生抗體,市民無需進(jìn)行抗體檢測。
溫馨提示:
如果因?yàn)檫@些事件導(dǎo)致疫苗的恐慌,而拒絕一切接種的話,那受傷的必然是所有人。 國家藥監(jiān)局的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2008年以來,國家藥品抽檢計(jì)劃共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次,合格率99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。 接種疫苗依然是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最直接、最有效的手段,也是每個孩子享有的權(quán)利,希望廣大市民能以科學(xué)的態(tài)度看待疫苗,按時帶孩子進(jìn)行免疫接種。